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        深圳市科瑞環保設備有限公司
        服務熱線 :400-661-1621
        當前位置 :首頁 產品中心 純化水設備

        純化水設備

        • 系統參數簡介
        • 規范及工藝
        • 性能介紹
        • 服務承諾
        • 售后服務

        純化水設備系統參數簡介:

           1、設備介紹:科瑞純化水設備系統采用當今先進RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩定,高效節能。


            2、應用行業藥品、食品、化妝品、保健品、醫療器械等行業。


             備注系統根據用戶需求(URS)定制;所有展示圖片、視頻均為科瑞公司產品案例實拍制作。


        純化水設備規范及工藝:

        1、法規

             (1)中華人民共和國藥品管理法實施條例

             (2)中華人民共和國藥典(2010版)

             (3)藥品生產質量管理規范(GMP) (2010版)

        2、參照標準

             (1)JB/T20093-2007制藥機械行業標準
             (2)GB 9706.1-1995醫用電氣設備第一部分安全通用要求
             (3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規范
             (4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
             (5)JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
             (6)GB150鋼制壓力容器
             (7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器 
             (8)GB50236-98現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范     
             (9)GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求
             (10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備第一部分:通用技術條件

        3,工藝流程:

          (1)預處理+雙級反滲透
          (2)預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
          (3)預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)


        純化水設備性能介紹:

             科瑞純化水設備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧殺菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽殺菌。

        1) 設計和制造標準:系統按最新中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMPGAMP規范,符合GMP、FDA認證要求。

        (2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細節效果,全方保障客戶需求。


            


        科瑞純化水設備3D設計圖


         (3)模塊化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。


        純化水設備模塊化


        科瑞純化水設備模塊化


        (4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設計;獨特的最低點全排凈設計。


           


        (5)人性化的設計,操作便捷。




        純化水設備服務承諾:

            

        1、品質承諾

                設備安全穩定運行15年。

        2、設備驗證

                GMP/FDA驗證服務


                凈得瑞純化水設備系統遵循GMP/FDA要求設計制造,同時為客戶提供完整GMP/FDA系統驗證服務,提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統文件。此外,還有專業的GMP/FDA驗證團隊為您的純化水制取設備系統通過驗證提供免費指導。


        科瑞客戶德芮克資料圖    科瑞客戶資料圖



        純化水設備售后服務:

        1、售后服務

                (1)從設計到生產、運行、售后全程資料,免費保存15年。


        資料室    資料室


                (2)設備運行狀況終身跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費提供設備運行記錄技術分析服務,對系統運行狀況進行判斷,防患于未然。

                (3)設備故障30分鐘提出解決方案,最快24小時內上門維修。


        2、產品培訓

                培訓至少1-2名設備操作管理人員,培訓完成后進行技能考核,考試合格上崗。

                培訓內容:基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養、儀表校正、設備故障排除、現場實操等。


              



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